Certificazioni

Certificazioni

CERTIFICAZIONI E QUALITÀ

Per fornire prodotti e servizi che soddisfino i requisiti dei clienti e delle norme nazionali e internazionali, il sistema di gestione per la Qualità di BEA Technologies è certificato da un ente internazionale in conformità alla ISO-9001 e alla ISO-3834.

TRACCIABILITÀ

I processi produttivi BEA Technologies sono progettati e mantenuti sotto controllo per garantire la tracciabilità dei materiali utilizzati, dei controlli effettuati e dei lotti consegnati.

PRODUZIONE

BEA Technologies produce elementi filtranti dedicati alla microfiltrazione in ambiente controllato, nel il rispetto dei requisiti GMP e al fine di garantire prodotti di elevata qualità esenti da contaminazioni. Le fasi di produzione sono costantemente controllate e monitorate da sistemi informatizzati. Tutti gli elementi filtranti a membrana sono sottoposti dal controllo qualità al test d’integrità con metodi non distruttivi prima del  confezionamento finale.

RICERCA & SVILUPPO

Il reparto  Ricerca e Sviluppo di BEA Technologies studia le modalità di filtrazione  e i nuovi materiali filtranti, al fine di selezionare le migliori soluzioni per soddisfare le esigenze dei clienti. Elaboriamo procedure di prova dei filtri, selezioniamo i parametri per i test d’integrità degli elementi filtranti e seguiamo l’esecuzione delle prove presso laboratori esterni certificati. Elaboriamo la Validation Guide e le Dichiarazioni che accompagnano i prodotti da noi forniti.

VALIDATION SERVICE

Il Laboratorio di BEA Technologies supporta le richieste del cliente per eseguire una validazione dell’ elemento filtrante installato nella linea di produzione o per completare la documentazione necessaria per la qualifica del prodotto.

Gli elementi filtranti  sono sottoposti a test di compatibilità, rilascio e a prove di filtrazione con il prodotto del cliente, utilizzando metodi distruttivi e non distruttivi, per garantire la capacità di trattenimento nelle condizioni specifiche della linea di produzione. Gli elementi filtranti sterilizzanti vengono sottoposti anche a  prove di challenge batterica, per garantire il potere effettivo di ritenzione batterica nelle condizioni specifiche di utilizzo. Tutti i dati disponibili, compresi quelli provenienti da laboratori esterni certificati, vengono poi raccolti nel Validation Report.