Certificaciones

Certificaciones

CERTIFICACIÓN DE CALIDAD

Las actividades de BEA Technologies están planificadas para proveer, de manera regular, productos y servicios para satisfacer las exigencias de los clientes y de los códigos y regulaciones internacionales. El sistema de gestión de calidad de la empresa está certificado para cumplir con las normas ISO 9001 e ISO 3834 por un organismo de certificación internacional reconocido.

TRAZABILIDAD

El proceso de fabricación de BEA Technologies se desarrolla y mantiene bajo control para garantizar la trazabilidad, a través del NÚMERO DE LOTE, de los materiales utilizados y de los controles llevados a cabo en los productos entregados.

PRODUCCIÓN

BEA Technologies fabrica directamente elementos de filtración destinados a la microfiltración en un ambiente controlado para cumplir con los requisitos de las buenas prácticas de producción y para garantizar productos de calidad superior libres de cualquier potencial contaminación. Todas las etapas de producción se controlan constantemente a través del sistema de información. Todos los elementos del filtro de membrana se someten a la prueba de integridad con métodos no destructivos, mediante un control de calidad interno, antes del embalaje final.

INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

El departamento de Investigación y Desarrollo de BEA Technologies estudia los diferentes tipos de filtración y los nuevos materiales para seleccionar las mejores soluciones para satisfacer las exigencia del cliente y las nuevas aplicaciones. I+D desarrolla los procedimientos de prueba de los filtros, identifica los parámetros para la prueba de integridad de los elementos de filtro de membrana y supervisa la ejecución de las pruebas en los laboratorios certificados externos. Finalmente, rellenan la GUÍA DE VALIDACIÓN y la Declaración que se adjunta a los productos suministrados por BEA Technologies.

SERVICIO DE VALIDACIÓN

El Servicio de Laboratorio de BEA Technologies cuenta con la capacidad de procesar la solicitud de los clientes de llevar a cabo la validación de un elemento de filtración instalado en la línea de producción o de completar la documentación necesaria para la cualificación de un producto. Los elementos de filtración se someten a pruebas de compatibilidad química, detección de lixiviados y extraíbles, pruebas de filtración directamente con el producto del cliente, utilización de métodos destructivos y no destructivos, para garantizar el rendimiento en el ambiente específico del proceso de producción. Los elementos de filtración esterilizadores están sujetos a pruebas contra bacterias para garantizar la capacidad de retención de bacterias y microorganismos en las condiciones específicas de uso. Todos los datos disponibles de la prueba, incluidos los datos recibidos por laboratorios certificados externos, se recolectan en el Informe de Validación.