Certifications

الشهادات

شهادة الجودة

تم تخطيط أنشطة شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) لتزويد المنتجات والخدمات بشكل منتظم لتلبية متطلبات العملاء والمدونات واللوائح الدولية. وتم اعتماد “نظام إدارة الجودة” التابع للشركة وفقًا لمعياري ISO 9001 وISO 3834 من هيئة تصديق دولية معترف بها.

رابط تحميل شهادات الجودة

التتبع

تم تطوير عملية التصنيع في شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) وصيانتها لضمان تتبع المواد المستخدمة، من خلال رقم الكمية، ولضمان تعقب إجراءات المراقبة التي تخضع لها المنتجات المكتملة.

الإنتاج

تصنع شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) أجزاء المرشح المخصصة للترشيح الدقيق في “بيئة خاضعة للمراقبة” للامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ولضمان توفير منتجات ذات جودة عالية وخالية من أي تلوث محتمل. ويتم التحكم باستمرار في جميع خطوات الإنتاج بواسطة نظام المعلومات. تخضع جميع أجزاء المرشح عبر الغشاء لاختبارات السلامة باستخدام “طرق غير مدمرة” من هيئة مراقبة الجودة الداخلية، قبل مرحلة التعبئة والتغليف النهائية.

البحث والتطوير

يدرس قسم البحث والتطوير لدى شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) أنواع الترشيح المختلفة والمواد الجديدة المتاحة لاختيار أفضل الحلول لتلبية متطلبات العملاء وتطبيقاتهم الجديدة. ويطور قسم البحث والتطوير إجراءات اختبار المرشحات، ويحدد معايير اختبارات السلامة لعناصر المرشح عبر الغشاء ويشرف على تنفيذ الاختبارات في المختبرات المعتمدة الخارجية. وأخيرًا، يكون مسؤولًا عن إكمال “دليل التحقق من الفاعلية” و “الإقرارات” المرتبطة بالمنتجات التي توفرها شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies).

خدمة التحقق من الفاعلية

إن “خدمة المختبرات” التي تقدمها شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) قادرة على معالجة طلبات العملاء لتنفيذ عمليات “التحقق من فاعلية” جزء المرشح المركب في خط الإنتاج أو لإكمال الوثائق الضرورية من أجل “تأهيل” المنتج. وتخضع أجزاء المرشح لاختبارات التوافق الكيميائي، والكشف عن المواد القابلة للارتشاح والقابلة الاستخراج، واختبارات الترشيح المباشرة باستخدام منتج العميل، باستخدام طرق الاختبار “المدمرة وغير المدمرة”، لضمان الأداء المتميز في البيئة المحددة لعملية الإنتاج. وتخضع أجزاء مرشح التعقيم لاختبارات “التحدي البكتيري” لضمان قدرة الاحتفاظ بالبكتيريا في ظروف الاستخدام المحددة. وتجمع بيانات الاختبار المتوفرة في “تقرير التحقق من الفاعلية”، بما في ذلك البيانات التي تلقتها المختبرات المعتمدة الخارجية.