Cертификаты

СЕРТИФИКАТЫ

СЕРТИФИКАТ КАЧЕСТВА

Компания «BEA Technologies» планирует на регулярной основе поставлять продукцию и услуги, удовлетворяющие требованиям заказчика, а также соответствующие международным стандартам и правилам. Система управления качеством компании сертифицирована в соответствии с ISO 9001 и ISO 3834, признанным международным аттестационным органом.

ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

Производственный процесс компании «BEA Technologies» организован и находится под контролем, чтобы гарантировать возможность отслеживания через НОМЕР ПАРТИИ использованных материалов и контролировать поставляемую продукцию.

ПРОИЗВОДСТВО

Компания «BEA Technologies» самостоятельно изготавливает фильтрующие элементы, предназначенные для микрофильтрации. Чтобы гарантировать продукцию высочайшего качества без каких-либо потенциальных загрязнений, производство осуществляется в контролируемой среде в соответствии с правилами организации производства и контроля качества (GMP). Все этапы производства постоянно контролируются информационной системой. Перед окончательной упаковкой всех мембранных фильтрующих элементов Отдел внутреннего контроля качества проводит проверку их целостности неразрушающими методами.

НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Отдел исследований и разработок компании “BEA Technologies» изучает различные типы фильтрации и новые материалы, чтобы выбрать лучшие решения, удовлетворяющие требованиям заказчика и новым сферам применения. Отдел исследований и разработок разрабатывает методики проведения испытаний фильтров, определяет параметры для проверки целостности мембранных фильтрующих элементов и контролирует выполнение испытаний во внешних сертифицированных лабораториях. В результате заполняет «РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ОЦЕНКЕ» и «Декларации», которые прилагаются к продукции, поставляемой компанией «BEA Technologies».

ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ОЦЕНКА

Лаборатория компании «BEA Technologies» принимает запросы заказчиков на проведение Эксплуатационной оценки фильтрующего элемента, установленного на производственной линии, или на заполнение документации, необходимой для аттестации продукта. Фильтрующие элементы подвергаются испытаниям на химическую совместимость, обнаружение экстрагируемых и выщелачиваемых веществ, а также фильтрационным тестам непосредственно с продуктом заказчика с применением разрушающих и неразрушающих методов тестирования, чтобы гарантировать их эффективность в специфических условиях производственного процесса заказчика. Стерилизующие фильтрующие элементы подвергаются тестам на бактериальное заражение с целью определения способности фильтра к эффективному удержанию бактерий и микроорганизмов в специфических условиях использования. Все имеющиеся данные испытаний, включая данные, полученные из внешних сертифицированных лабораторий, собраны в «Отчете по валидации».