Life Science

МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Фильтры для медико-биологической промышленности

Фармацевтические и медико-биологические компании не ограничиваются традиционными моделями ведения бизнеса и в настоящее время работают в мировом масштабе. Комплекс задач, связанных с производством новых лекарств и активных веществ, требует увеличения исследований и более тесного сотрудничества с поставщиками при разработке и реализации новых производственных линий, а также эффективного нового оборудования, легко адаптирующегося под потребности клиента. Компания «BEA Technologies» следит за новыми требованиями и использует свои знания для достижения уровня качества и безопасности, требуемого действующим законодательством. Предлагаемые компанией технологии фильтрации направлены на достижение наилучшего соотношения цена – качество стерилизации и осветления продуктов, активных веществ для фармацевтического применения и обеспечения. Компания «BEA Technologies» предлагает решения для микрофильтрации жидкостей и сжатых газов, специально разработанные для нужд компаний, занимающихся медико-биологическим производством: Фармацевтических, Медицинских и Косметических.

ФАРМАЦЕВТИКА

  • Вода и вода для инъекций (PW – HPW – WFI)
  • Растворы для инъекций
  • Удаление пирогенов
  • Сиропы и продукция орального применения
  • Офтальмологические растворы
  • Синтез активных фармацевтических ингредиентов (АФИ и АФС высокой мощности) и удержание порошков мелкого помола
  • Стерилизация воздуха и фильтрация пара для ферментации
  • Обработка добавок и растворителей
  • Очистка на месте использования
  • Диализ
  • Предварительная фильтрация
  • Стерилизация жидкостей и растворов
  • Очистка газа для медицинского применения (сжатый газ и азот)

КОСМЕТОЛОГИЯ

  • Кремы /Муссы
  • Гели
  • Аэрозоли

ПРОДУКТЫ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

  • Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ и АФС высокой мощности)
  • Капсулы
  • Производственные материалы соответствуют нормативам Фармакопеи США
  • Сертификат (ЕС) 10/2011
  • Вода для инъекций соответствуют нормативам Фармакопеи США
  • Материалы не содержат ТГЭ/ГЭКРС и ингредиенты животного происхождения
  • Сертификат «Халяль»
  • Сертификаты PED для оборудования, работающего под давлением, и ATEX для оборудования, работающего в потенциально взрывобезопасной среде
  • Испытания во внутренней лаборатории и на территории заказчика для определения точных размеров систем фильтрации и оптимизации процесса фильтрации
  • Техническая поддержка процедуры валидации с составлением протоколов IQ, PQ, OQ, адаптированных к процессам заказчика, и помощь в подготовке нормативно-правовых документов
  • Техническое обслуживание в любой стране мире
  • Служба поддержки клиентов отвечает на любые коммерческие или технические вопросы

BEAPURE – БЕЗ ДОБАВОК ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Компания «BEA Technologies» разработала специальные фильтрующие устройства, целью которых является обеспечение высочайшего качества очистки при использовании их на критически важном оборудовании в биофармацевтической промышленности. Эти фильтрующие устройства продаются под торговой маркой «BEAPURE» и предполагают использование особо чистых материалов, поставляемых через тщательно контролируемый канал поставок.

Фильтры «BEAPURE» разработаны с целью гарантировать максимальную безопасность пациентам:

  • Материалы, используемые в производстве, не содержат ТГЭ/ГЭКРС, а также ингредиенты животного происхождения.
  • Производственные материалы соответствуют  нормам и поставляются через тщательно контролируемый канал поставок.
    • Регулярный и неоднократный контроль качества осуществляется во внутренней лаборатории компании, а анализ экстрагируемых веществ производится в независимых лабораториях.
    Производство осуществляется в тщательно контролируемой среде (в высокочистом помещении), что обеспечивает надежную защиту от внешнего загрязнения.
  • Отслеживание и тщательная маркировка производственных материалов гарантируют качество в цепи «производитель – конечный пользователь».

Фильтры соответствуют новым европейским стандартам и законам, а также нормативам Фармакопеи США и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Модульная система VALEX-POTENT для активных фармацевтических ингредиентов (АФИ и АФС высокой мощности)

VALEX-POTENT – это система, специально предназначенная для фильтрации и очистки первостепенной важности АФС высокой мощности (Фармацевтических ингредиентов повышенной эффективности), а также прочих потенциально опасных токсических веществ, используемых в процессах фармацевтического производства. Основным компонентом системы является фильтрующий элемент, способный удерживать токсины, бактерии и другие микроорганизмы, а также адсорбировать самые мелкие следы загрязнения. VALEX-POTENT – это модульная система, разработанная в соответствии с требованием «двойного удержания» и может быть адаптирована к различным сферам применения и необходимому количеству очищаемого продукта.

MAGNEXFLO Автоматическая система фильтрации с регенерацией фильтрующих элементов

MAGNEXFLO – это система фильтрации, разработанная компанией «BEA Technologies» на основании многолетнего опыта работы с процессами очистки, которая представляет собой решение для многих пищевых, биологических и малотоннажных химических предприятий, производящих вязкую и желатинозную продукцию. Это модульная система, которая может быть оснащена в соответствии с требованиями клиента. Она спроектирована для работы в том числе в полностью автоматическом режиме, что гарантирует качество отфильтрованного продукта и снижает необходимость в привлечении специализированной рабочей силы для её управления.