Life Science

علم الحياة

حلول الترشيح الخاصة بقطاع علم الحياة

لقد تجاوزت شركات المستحضرات الصيدلانية والشركات المشاركة في قطاع “علم الحياة” نماذج الأعمال التقليدية وتعمل على نطاق عالمي في الوقت الحاضر. وتتطلب التحديات أمام إنتاج الأدوية الجديدة والمواد الفعالة زيادة البحث والتعاون الأكثر صرامة مع الجهات الموردة من أجل تصميم خطوط إنتاج جديدة ومعدات جديدة أكثر مرونة وكفاءة. وتدرك شركة BEA Technologies هذه المطالب الجديدة وتستعين بمعرفتها الواسعة للوصول إلى مستويات الجودة والسلامة التي تتطلبها اللوائح الحالية. جرى وضع اللمسات النهائية على تقنيات الترشيح التي اقترحناها للوصول إلى أعلى مستوى من الجودة – معدل سعر التعقيم وتصفية المنتجات والمواد الفعالة لاستخدامها في الأغراض الصيدلانية والمرافق. وتقدم BEA Technologies حلولًا للترشيح الدقيق للسوائل والغازات المضغوطة مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركات العاملة في قطاع علم الحياة: العمليات التشغيلية المتعلقة بالمستحضرات الصيدلانية والطبية وشركات مستحضرات التجميل.

الاستخدام الصيدلاني

  • الماء وماء الحقن (الماء النقي – الماء عالي النقاء – ماء الحقن)
  • المحاليل القابلة للحقن
  • إزالة البيروجين
  • أنواع الشراب والمنتجات المتناولة عن طريق الفم
  • قطرات العيون
  • الاحتفاظ بالمكونات النشطة (المكونات الصيدلانية النشطة والمكونات الصيدلانية النشطة قوية المفعول) والمساحيق الناعمة.
  • تعقيم الهواء وترشيح البخار من أجل عملية التخمير.
  • معالجة المواد المضافة والمذيبات
  • ترشيح المياه عند نقاط الاستخدام
  • غسيل الكلى
  • تقليل عدد البكتيريا التي تعيش على الأسطح غير المعقمة
  • تعقيم السوائل والمحاليل.
  • تنقية الغاز المستخدم طبيًا (الهواء المضغوط والنيتروجين)

مستحضرات التجميل

  • الكريمات / رغوة الموس
  • الجل
  • بخاخات الأيروسول

الاستخدام لمرة واحدة

  • المكونات النشطة (المكونات الصيدلانية النشطة والمكونات الصيدلانية النشطة قوية المفعول)
  • الكبسولات
  • مواد إنتاج متوافقة مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي
  • شهادة (UE) 10/2011
  • ماء حقن متوافق مع متطلبات دستور الأدوية الأمريكي
  • مواد خالية من التهاب الدماغ الاسفنجي البقري / الاعتلال الدماغي الاسفنجي القابل للانتقال و“خالية من المنتجات الحيوانية”
  • حلال
  • توجيه معدات الضغط (PED) وتوجيه الأجهزة المخصصة للاستخدام في البيئات المعرضة لحدوث انفجارات (ATEX) للأوعية والحاويات
  • إجراء اختبارات في المختبر الداخلي وفي موقع العميل لتحديد حجم أنظمة الترشيح بشكل صحيح وتحسين عملية الترشيح.
  • تقديم الدعم الفني اللازم للتحقق من صحة بروتوكولات كفاءة التركيب وكفاءة الأداء وكفاءة التشغيل المكيفة وفقًا للعمليات الخاصة بالعملاء وتقديم المساعدة في إعداد “ملفات الدعم التنظيمي”.
  • المساعدة الفنية في جميع أنحاء العالم
  • خدمة عملاء متاحة للرد على أي استفسار تجاري أو فني.

بي أي أيه بيور (BEAPURE) - خالية من المنتجات الحيوانية

طورت شركة BEA Technologies عناصر ترشيح محددة تهدف إلى ضمان أعلى جودة من المنتجات في التطبيقات الأكثر أهمية في مجال الصناعة الصيدلانية البيولوجية. ويتم تسويق عناصر الترشيح هذه تحت اسم العلامة التجارية بي أي أيه بيور “BEAPURE”، وهي تتضمن استخدام مواد عالية النقاء يتم تسليمها من خلال “سلسلة توريد” يتم التحكم فيها بعناية.

تُصمَّم بي أي أيه بيور (BEAPURE) لضمان أقصى قدر من السلامة للمرضى النهائيين:

  • المواد المستخدمة في الإنتاج التي تتميز بأنها خالية من التهاب الدماغ الاسفنجي البقري / الاعتلال الدماغي الاسفنجي القابل للانتقال وتحمل عبارة “خالية من المنتجات الحيوانية”.
  • مواد إنتاج متوافقة مع اللوائح ويتم الحصول عليها من خلال “سلسلة توريد” تخضع للمراقبة بعناية.
    • عمليات مراقبة جودة منتظمة ومتكررة في المختبر الداخلي لشركة بي أي أيه “BEA” وتحليل المواد القابلة للاستخراج في المختبرات الخارجية.
    • الإنتاج في بيئة خاضعة لمراقبة عالية (غرفة نظيفة) لضمان الحماية الشاملة من عوامل التلوث الخارجية.
  • إمكانية تتبع المواد المستخدمة في عملية الإنتاج ووضع علامات دقيقة عليها لضمان توفير “سلسلة عالية الجودة” بداية من الشركة المصنعة وحتى المستخدم النهائي.

الامتثال لأحدث اللوائح والقوانين الأوروبية الصادرة والخاصة بدستور الأدوية الأمريكي (USP) وإدارة الغذاء والدواء (FDA).

نظام VALEX-POTENT المعياري للمكونات الصيدلانية النشطة - المنتجات قوية المفعول.

POTENT هو نظام مكرس خصيصًا لترشيح المكونات الصيدلانية النشطة قوية المفعول (HPAPI) وتنقيتها، وغيرها من المواد المختلفة محتملة السمية الخطرة المستخدمة في عمليات الإنتاج الصيدلانية. ومحور النظام هو عنصر مرشح يمكنه الاحتفاظ بالجزيئات الملوثة والبكتيريا والكائنات الحية الدقيقة الأخرى وامتصاص أدق آثار التلوث. VALEX-POTENT هو نظام معياري مصمم بما يتفق مع متطلبات “الاحتواء المزدوج” ومصمم للتكيف مع تطبيقات وكميات مختلفة من المنتجات المراد تنقيتها

نظام الترشيح التلقائي MAGNEXFLO مع إمكانية تجديد عناصر الترشيح.

MAGNEXFLO هو نظام ترشيح صممته شركة بي أي أيه للتكنولوجيا (BEA Technologies) بالاستعانة بخبرتها الطويلة في عمليات الترشيح، وهو يمثل حلولًا للعديد من شركات الأغذية والشركات البيولوجية وشركات الكيماويات النقية الدقيقة التي تنتج منتجات لزجة وجيلاتينية. ويعد النظام معياريًا ويمكن مواءمته لتلبية متطلبات كل مستخدم؛ وهو مصمم للعمل حتى في الوضع التلقائي بالكامل لضمان جودة المنتج المرشح وتقليل الحاجة إلى قوة عاملة متخصصة لإدارته.